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医用耗材整治:已有供应商被干掉、被降价

医药网10月10日讯 全国性医用耗材整治活动传出消息,在东三省的某二级综合医院,通过整治,该院已经停止了一家医用耗材供应商的供应,对其中一家供应商涉及的耗材价格下降10%,两家供应商的医用耗材价格下调5%。   以上消息绝对靠谱,并非造谣。   从时间安排上来看,全国性医用耗材整...

分类:医药新闻 2017-10-10

100个中药经典名方要公布 数百药企大利好!

医药网10月10日讯 昨日晚间,CFDA网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)及申报资料要求(征求意见稿)意见。   事实上,当天早上,总局刚刚就中办、国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《...

分类:医药新闻 2017-10-10

杭州市:碳青霉烯类抗生素等30药品被重点监控

医药网10月10日讯 昨日(10月9日),杭州卫计委发布《关于做好医疗机构重点监控药品管理工作的通知》,碳青霉烯类抗生素等30个药品被列入重点监控目录。   ▍一半以上是辅助用药!   根据通知中的《杭州市2017年重点监控药品目录》,我们可以发现,除了7个中药注射剂,5个质子泵...

分类:医药新闻 2017-10-10

总局发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则

医药网10月10日讯 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第...

分类:医药新闻 2017-10-10

CFDA全解析!这些改革、文件要公布了!

  医药网10月10日讯 2017年10月9日,国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会,介绍前一晚正式公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)有关情况。   国家食品药品监督管理总局副局长吴浈、药品化妆品注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄回答...

分类:医药新闻 2017-10-10

中办国办鼓励药品医疗器械创新 让患者尽快用上放心药

医药网10月10日讯 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。   国家食品药品监督管理总局相关负责人在10月9日召开的新闻发布会上表示,这次出台的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设。将...

分类:医药新闻 2017-10-10

CFDA:临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处

医药网10月10日讯 谈及改革临床试验管理,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示,将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法,建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统,加强监督检查,对临床试验过程当中弄虚作假,捏造临床试验数据的违法违规行为,将...

分类:医药新闻 2017-10-10

鼓励药品医疗器械创新改革“组合拳”厉害在哪?

医药网10月10日讯 临床试验机构资格认定改为备案管理,加快临床急需药品医疗器械审评审批,支持罕见病治疗药品医疗器械研发,探索建立药品专利链接制度、专利期限补偿制度、临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”……   近日中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗...

分类:医药新闻 2017-10-10

国务院:完善公立医院运行新机制 推进医联体建设

医药网10月10日讯 据中国政府网10月9日消息,国务院总理李克强10月9日主持召开国务院常务会议,听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报,通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作,减少群众后顾之忧、更多惠及人民。   会议指出,...

分类:医药新闻 2017-10-10

医药企业迎来政策红利 重磅新药有望加快上市

医药网10月10日讯 我国医药产业再次迎来重大政策红利,鼓励创新成为政策主流导向。   10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》)。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励...

分类:医药新闻 2017-10-10